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凈利潤預期下滑超50% 下一輪帶量采購信立泰將如此應戰
  • 作者:佚名    文章來源:E藥經理人    點擊數:    更新時間:3/22/2019
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  備受關注的4+7集采之后,仿制藥盈利能力下降顯然已是大勢所趨,而對于此前以“泰嘉”這一款首仿藥而在市場中穩穩立足的信立泰來說,無疑是一件需要特別予以關注的事情。應對可能很快來臨的下一輪帶量采購,信立泰又計劃如何應戰?
 
  3月11日晚間,4+7中選企業深圳信立泰公布2018年年報。
 
  年報顯示,信立泰2018年實現營業收入46.52億,同比增長11.99%,實現歸屬上市公司股東的凈利潤14.58億,同比增加0.44%。但與此同時,經營活動所產生的現金流量凈額卻同比下降了超過8%。信立泰表示,受“4+7 城市藥品集中采購”政策的影響,醫院終端備貨、 庫存略有調整,第四季度營收增速略為放緩。
 
  從信立泰公布的2019年第一季度經營業績預期來看,其凈利潤預計同比下降50%以上,顯然,4+7正在產生實際影響。
 
  而從3月12日的股價表現來看,資本市場顯然對信立泰2018年的業績表現不甚滿意。截至下午三點,信立泰以24.98元的價格收盤,下跌1.38%。
 
  備受關注的4+7集采之后,仿制藥盈利能力下降顯然已是大勢所趨,而對于此前以“泰嘉”這一款首仿藥而在市場中穩穩立足的信立泰來說,無疑是一件需要特別予以關注的事情。而尤其需要注意的是,就在今天(3月12日),國家衛健委主任馬曉偉還在接受媒體采訪時明確表示,4+7帶量采購還會進一步擴大范圍,向全國推廣。
 
  那么,應對可能很快來臨的下一輪帶量采購,信立泰又計劃如何應戰?
 
  1、降價贏取4+7
 
  2018年12月6日,信立泰核心產品泰嘉以22.26元的價格中選,相對于該產品2018年最低中標價而言,價格下降約58%。
 
  對于信立泰而言,4+7以低價中標,基本上是一個喜憂參半的局面。
 
  憂的毫無疑問是價格,以及可能對業績產生直接影響的藥品銷售收入。中標的泰嘉是信立泰的核心產品。光大證券預計其2018年銷售額約為33億元,是信立泰主要的收入來源。按此來計算,僅泰嘉一個產品,便占到信立泰全年銷售超過70%。
 
  但由于帶量采購政策影響,四季度發貨量有所減少,2018年第四季度收入增長速度較前三季度略有下降。
 
  而喜的則是未來有可能發生巨大改變的市場格局。
 
  從目前來看,氯吡格雷的市場份額,基本上賽諾菲、信立泰、樂普醫療分別占據約60%、30%、10%。而在具體的規格上,競爭格局又有較大的不同。
 
  在75mg規格即4+7規格上,賽諾菲的波立維占據了93%的市場,而信立泰的泰嘉只占有1.6%的市場,甚至低于樂普醫療。而借助此次帶量采購,在75mg規格上,信立泰份額將迅速攀升,或將與賽諾菲平分秋色。
 
  而在25mg規格上,信立泰本身便處于優勢中,其占有同規格79%的市場份額,并且作為原研廠家,賽諾菲并沒有25mg的規格,而信立泰的25mg氯吡格雷則于去年成功通過一致性評價,從而有機會享受政策的紅利。
 
  因此4+7落地之后,信立泰的市場份額將可能超越原研藥企賽諾菲。此次信立泰選擇腰斬價格來獲取11城市的大部分市場,預計將在25mg、75mg規格上同時占領絕大部分市場。在75mg市場上,還將侵蝕賽諾菲的市場份額。
 
  而另外一點,則是市場區域的重新布局。按照年報的表述,即“幫助泰嘉解決一些過去銷售中長期存在的瓶頸問題”。例如福建市場。
 
  近日,4+7中選結果已經開始在福建三明落地,而信立泰的泰嘉則以4+7中選價格正式進入三明聯盟藥械聯合限價采購目錄。對于信立泰來說這是一個顯著的突破,因為此前很長一段時間內,福建市場內都只有賽諾菲和樂普兩家的產品。信立泰的入局,無疑意味著市場格局的重新劃分。
 
  但需要明確的一點是,雖然目前僅有賽諾菲、信立泰和樂普三家通過一致性評價,但在CDE進行BE備案的企業中不乏正大天晴、山德士這樣的企業,未來這一市場,將有更多競爭者。
 
  而以降價換取市場份額,也顯示了信立泰在心血管市場深耕的決心。只是僅僅依靠一個產品,在政策變化劇烈的外部環境下,抵御風險的能力并不會太強。那么,信立泰將如何做?
 
  2、如何迎戰下一輪帶量采購?
 
  國家政策的意圖明顯,推動藥品降價和仿制藥替代,仿制藥的微利時代來臨。而此前,依靠泰嘉單一產品的情形或將在未來兩年改變。
 
  對此,信立泰的戰略可以用“首”字來表明。即首家通過一致性評價、首家仿制到首創(創新藥)。
 
  目前,信立泰擁有多個獨家首仿藥和首批通過一致性評價產品。信立泰稱,其不少產品領先后續通過一致性評價產品至少一年以上,按照政策形勢,如果未來參與第二批、第三批帶量采購,不僅可以通過替換原研獲得市場準入和份額,而且可能還會獲得一定的定價空間,從而獲得進一步推廣擴大市場份額的機會。
 
  4+7中選藥品泰嘉的目光則瞄向了零售終端。公告顯示,對于4+7中選品種泰嘉,信立泰將加大基礎醫院的開發,深化與連鎖藥房的合作,以較低成本快速開拓市場,提高零售終端覆蓋率。
 
  此外,2018年,信立泰還向藥品監督管理局申報了29項不同類型的申請,其中13項為新產品上市申請,4項為一致性評價。
 
  在心血管領域,信立泰自主研發、擁有支持產權的1.1類新藥——信立坦于2017年7月納入醫保;泰加寧也是信立泰國內首家上市的產品,市場占有率處于絕對優勢;此外首仿的還有急性冠脈綜合癥用藥泰儀,該產品也已納入醫保。
 
  在銷售上,信立泰2018年的銷售費用增長16.43%,達到13.46億元,盡管4+7能免去不少銷售環節,但未來這一數字仍有可能增長。
 
  信立泰目前強大的管線以及4+7中選產品轉向零售終端仍然需要營銷隊伍的支撐。泰加寧已先后進入五個省市醫保目錄,未來將繼續落實醫院準入,加速處方滲透,泰儀獲批上市后,也需要全面推進醫院準入工作。
 
  3、持續轉型
 
  對于4+7帶量采購的意義,信立泰董事長葉澄海說道:“符合臨床需求的高質量、低成本仿制藥只是藥企的最基本生存條件。藥企發展必須要有滿足臨床療效的高質量創新藥。”
 
  葉澄海對于藥企發展方向,也有清晰的描繪:短期經營看產品線及政策;中長期看產品梯隊;實現長遠的跨越式發展就要看研發平臺和銷售平臺的建設和效率。
 
  而信立泰也正在從依賴單一仿制藥轉向創新。近三年,信立泰的研發投入也幾乎在成倍增長。2018年共投入8億元,相較于2017年的4.4億元增長83%,占營業收入比也進一步提高。
 
  2018年,信立泰在心血管、腫瘤、骨科等領域內新立項品種13項,其中仿制藥11項,創新藥2項;目前化藥領域在研項目65項,其中包括1類新藥8個,2類新藥3個,仿制藥品種34個,一致性評價品種9個;生物藥領域在研項目15項,其中1類新藥9個,生物類似物6個;醫療器械領域在研項目9項。
 
  雖然此前已經上市的產品已實現放量,但效果并不是十分理想。
 
  信立坦上市前期,葉澄海曾表示,信立坦上市遇到了各省招標和國家醫保目錄修訂的好時機,如果成功進入國家醫保或者多個省醫保目錄,利用公司泰嘉等產品打通的醫院渠道,2年內有望達到10個億的銷售額。
 
  但據光大證券,信立坦2018年預計銷售額1億元。而此前預計的2年達到10億元銷售額的預測,也已在2017年進入醫保目錄后,更改為5年的時間。但由于沙坦類藥物已經成為高血壓治療的一線藥物,且市場容量較大,信立泰擁有獨家專利,因而,信立坦仍然被看好。
 
  凝血酶抑制劑泰加寧受益于國內首家上市,市場占有率高,預計2018年實現銷售額2.5億元。
 
  2018年8月,首仿藥品泰儀上市,海通證券認為,其將與泰嘉、泰加寧在抗血栓領域互補,強化信立泰在心血管的優勢。
 
  此外,在心血管等領域布局的諸多藥品已經申請上市,其中鹽酸樂卡地平片于今日獲批,未來,信立泰將持續處于收獲期。
 
  但由于泰嘉仍然是信立泰的核心產品,受到招標政策影響,毛利減少,不少券商調低了對2019年信立泰收入的預期。
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