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再鼎醫藥宣布則樂®(尼拉帕利)在澳門批準用于復發性卵巢癌的治療
再鼎醫藥宣布則樂®(尼拉帕利)在澳門批準用于復發性卵巢癌的治療
  • 作者:美通社    文章來源:藥智網    點擊數:    更新時間:6/26/2019
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2019年6月13日/美通社/--再鼎醫藥6月12日宣布,則樂®(尼拉帕利)已在澳門獲得批準,用于對含鉑化療完全緩解(CR)或部分緩解(PR)的鉑敏感復發性高級別漿液性的上皮卵巢癌患者的治療。則樂®是一種聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,每日一次口服。作為一種高效、選擇性的PARP1/2抑制劑,則樂®無需在用藥之前進行BRCA基因突變或其它生物標志物檢測。


則樂®是再鼎醫藥從合作伙伴TESARO引進的產品,為中國大陸、香港和澳門地區的卵巢癌患者提供了重要的全新治療選擇。則樂®擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案以及優越的藥代動力學特質,并具有能夠穿越血腦屏障的優勢。


再鼎醫藥2018年10月獲批在香港上市銷售則樂®,此后開啟了積極的商業化步伐。在中國大陸地區,國家藥品監督管理局(NMPA)于2018年12月12日接受了則樂®的新藥上市申請,并于2019年1月28日將其納入優先審批。


關于則樂®


則樂®(尼拉帕利,ZL-2306)是一種高效、選擇性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制劑。則樂®于2017年3月在美國獲批,同年11月在歐洲獲批,用于對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。基于在美國和歐洲的獲批,則樂®已于2018年10月在香港獲批上市。


關于再鼎醫藥


再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)是一家立足中國、全球運營的創新型生物制藥公司,致力于為中國及全球的患者提供癌癥、自體免疫及感染性疾病領域的創新藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物制藥公司建立了戰略合作,打造了一系列的候選創新藥物,以滿足中國醫藥市場快速增長和全球范圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥的遠景是成為一家綜合性的創新生物制藥公司,研發、生產并銷售自主研發及合作伙伴的產品,為促進全世界人類的健康福祉而努力。


消息來源:再鼎醫藥(上海)有限公司

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